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更新时间:2023-05-11 点击次数:243次
是指对医院药房、临床药房等静态药品储存和配制区域进行空气洁净度、温湿度、压差等参数的控制,以保证药品的质量和安全性。下面详细介绍该工程:
  一、建筑设计
  在设计静配中心时,需考虑到建筑布局、通风系统、过滤器选择、照明灯具、电力线路等因素。同时,应符合GMP要求,并根据不同药品的特性,设计不同的储存和配制区域。
  二、空气洁净度
  空气洁净度是 的核心要求。通过对空气质量的检测和监控,可判断空气中污染物的种类和含量,进而采取合适的净化手段来确保空气洁净度。
  三、通风系统
  通风系统是 的重要组成部分。其主要作用是将室内的污染空气排出,并向室内供应新鲜空气。通风系统应达到规定的风量和风速,同时要注意防止交叉污染。
  四、过滤器选择
  静配中心的过滤器选择直接影响空气洁净度。应根据实际需要选用不同级别的过滤器,如初效、中效、高效过滤器等,并定期更换和清洗过滤器。
  五、温湿度控制
  温湿度对药品的质量和安全性也有很大影响。静配中心应根据不同药品的特性,设置相应的温湿度控制参数,并采取合适的调节措施来维持温湿度的稳定性。
  六、压差控制
  压差是指两个房间或区域之间的气压差异,其主要作用是防止空气流动带来的交叉污染。因此,在 中,应严格控制各区域之间的压差,并定期进行检测和调整。
  七、照明灯具和电力线路
  在静配中心中,照明灯具应符合GMP要求,避免产生紫外线和红外线等有害辐射。电力线路则应设计合理,确保供电的可靠性和安全性。
  总之, 的目的是为了保证药品的质量和安全性。通过建筑设计、空气洁净度、通风系统、过滤器选择、温湿度控制、压差控制、照明灯具和电力线路等多方面的控制,可以有效地减少药品污染和交叉污染的风险,提高静配中心的生产效率和药品的质量水平。




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